Tiras de Medição de Cetonemia Glucomen Areo B-ketone Sensor 10 Peças Glucomen

Descrição
Dispositivo médico-diagnóstico in vitro.
Sensores para o autocontrole da cetonemia com o instrumento GlucoMen areo 2K.
São sensores indicados para a determinação quantitativa do beta-hidroxibutirato (BOHB ou beta-cetona) no sangue inteiro capilar fresco.
Utilize os sensores GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor exclusivamente com o instrumento GlucoMen areo 2K.
O sistema GlucoMen areo 2K foi concebido para o monitoramento e autocontrole em casa dos níveis de glicose e beta-cetona no sangue e pode ser utilizado também em ambiente hospitalar por pessoal médico-sanitário.
Não é previsto o uso do sistema no diagnóstico ou na triagem da cetonemia (DKA) ou o uso em recém-nascidos.
Não modifique a terapia com base nos resultados dos testes da cetonemia sem antes consultar o médico ou o pessoal médico-sanitário.

Características gerais

Medição da cetonemia	beta-hidroxibutirato (BOHB ou beta-cetona) no sangue
Composição enzimática (por cm2 de uma tira reativa para a medição da cetonemia	- D-3-hidroxibutirato desidrogenase (Pseudomonas sp.) 1,5% w/w - coenzima (NAD+), 0,7% w/w - mediador redox: 1,10-fenantrolina-5,6-diona, 20,0% w/w - substâncias não reativas: 77,8% w/w
Unidade de medida
Beta-cetona	mmol/L (não modificável)
Intervalo de medição
Beta-cetona	0,1-8,0 mmol/L
Tempo de resposta
Beta-cetona	8 segundos
Volume da amostra
Beta-cetona	0,8 microL
Intervalo de aceitabilidade do hematócrito
Beta-cetona	realiza automaticamente a compensação da medida em função do hematócrito no intervalo de 20-60%
Calibração e rastreabilidade	o sistema GlucoMen areo 2K foi calibrado com os valores de referência do plasma determinados com um procedimento Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor, Procedimento No. 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). O analisador que utiliza o kit Stanbio (procedimento de medição de referência secundária) foi calibrado com uma série de padrões contendo beta-hidroxibutirato (calibradores primários) preparados por método gravimétrico no Stanbio Laboratory.
Amostra	sangue inteiro capilar fresco
Codificação de sensores	não solicitado
Higiene	expulsão automática da tira reativa através de botão de expulsão dedicado
Amostragem	aspiração automática da amostra de sangue por capilaridade
Ambiente operativo
Beta-cetona	intervalo de temperatura: 10-40°C umidade relativa: <85%

Modo de uso
1. Insira um novo sensor GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor (cor roxa clara) na abertura para inserção dos sensores. O símbolo da gota começará a piscar no display e o símbolo de cetonas "Keth" aparecerá no canto inferior esquerdo. Se nada aparecer no display, remova o sensor, insira-o novamente na abertura e aguarde até que o símbolo da gota comece a piscar.
2. Mantenha a extremidade do sensor em contato com a gota de sangue até o preenchimento do visor de controle. Você ouvirá um sinal sonoro (se ativado) e o display mostrará uma contagem regressiva.
3. Leia os resultados do teste. Um sinal sonoro anunciará a aparição na tela do resultado do teste com o símbolo de cetonas "Keth". O símbolo piscará até o desligamento do instrumento.
4. Para remover o sensor, pressione o botão de ejeção. O instrumento se desligará.
Não utilize os sensores GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor para testar amostras coletadas de locais alternativos: utilize exclusivamente sangue capilar fresco coletado das pontas dos dedos.

Advertências
Os sensores GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor devem ser utilizados exclusivamente para uso diagnóstico in vitro (apenas para uso externo).
Os resultados podem ser incorretos se o paciente estiver desidratado, gravemente hipertenso, em estado de choque ou em estado hiperosmolar.
Não teste pacientes em condições de saúde críticas.
Se os resultados do teste de cetonemia sanguínea não forem compatíveis com o estado de saúde percebido pelo paciente, apesar de todas as instruções do manual de uso do instrumento GlucoMen areo 2K terem sido seguidas, entre em contato com o médico ou o profissional de saúde responsável.
Nunca faça alterações significativas no plano de controle do diabetes sem antes discutir com seu médico.
Mantenha o instrumento, os sensores e outros componentes do sistema fora do alcance das crianças. Peças pequenas podem representar um risco de asfixia.
Manuseie os sensores com as mãos limpas e secas.
Descarte as lancetas (agulhas) e os sensores usados de acordo com as normas locais.
Manusear sangue pode ser perigoso; tenha extrema atenção ao manusear sangue, sensores, lancetas (agulhas) e o instrumento.

Armazenamento
Armazenar o blister de alumínio dos sensores a uma temperatura de 4-30°C; não congelar e não refrigerar.
Evite a exposição à umidade, calor e luz solar direta. Não utilize os sensores após a data de validade, pois isso pode causar resultados incorretos.
Verifique a data de validade indicada no blister de alumínio.
As tiras GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor são embaladas individualmente em blisters de alumínio, com validade de 18 meses a partir da data de fabricação.

Formato
Embalagem de 10 peças.

Cód. 48530