Munus Teste Autodiagnóstico Antigénio Helicobacter Pylori Munus

Descrição
Teste imunológico cromatográfico rápido para a detecção qualitativa dos antígenos Helicobacter pylori em amostras de fezes humanas. Utiliza anticorpos específicos para os antígenos H. pylori para detectar seletivamente os antígenos H. pylori nas amostras de fezes humanas.
Neste teste, a membrana é pré-revestida com anti-H.pylori na zona da linha do teste. Durante o teste, a amostra reage com a partícula revestida de anticorpos anti-H. pylori. A mistura migra para cima na membrana por ação capilar para reagir com o anti-H.pylori na membrana e gera uma linha colorida.
A presença desta linha colorida na zona do teste indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo. Para servir como controle procedimental, uma linha colorida aparecerá sempre na região da linha de controle indicando que foi adicionado um volume adequado de amostra e que ocorreu a transpiração da membrana.

Modo de uso
Lavar as mãos com sabão e enxaguar com água.
A amostra de fezes deve ser coletada no papel para a coleta de fezes ou em recipientes de coleta limpos. Utilizar o papel para a coleta de fezes, evitando a contaminação da amostra tomando precauções para que a amostra ou o lado do papel contendo a amostra não entre em contato com objetos contaminantes, incluindo os detergentes para WC.
Desrosquear a tampa do tubo de coleta da amostra, então inserir aleatoriamente o aplicador de coleta da amostra na amostra fecal em pelo menos 3 locais diferentes. Não coletar a amostra fecal. Rosquear e apertar a tampa no tubo de coleta da amostra, então agitar vigorosamente o tubo de coleta da amostra para misturar a amostra e o tampão de extração por 2 minutos.
Levar o envelope à temperatura ambiente antes de abri-lo. Remover a cassete de teste do envelope de alumínio e utilizá-la o mais rápido possível. Os melhores resultados são obtidos se o teste for realizado imediatamente após abrir o envelope de alumínio.
Abrir a tampa do tubo de coleta da amostra e romper a ponta. Virar o tubo de coleta da amostra e transferir 2 gotas cheias da amostra extraída no poço da amostra (S) da cassete de teste, então iniciar o cronômetro. Evitar aprisionar bolhas de ar no poço da amostra (S).
Ler os resultados em 10 minutos. Não ler os resultados após 20 minutos.

Interpretação dos resultados
POSITIVO: aparecem duas linhas, a linha de teste (T) e a linha de controle (C). A intensidade da cor na região da linha de teste (T) variará dependendo da concentração do antígeno Helicobacter pylori presente na amostra. Portanto, qualquer tonalidade de cor na zona da linha de teste (T) deve ser considerada positiva. Este resultado significa que há a presença do antígeno H. pylori nas fezes e deve-se consultar um médico.

NEGATIVO: aparece uma linha colorida na área da linha de controle (C). Nenhuma linha aparece na área da linha de teste (T). Este resultado significa que a presença de H. pylori nas fezes não é detectável.

NÃO VÁLIDO: a linha de controle (C) não aparece. Um volume de amostra insuficiente ou técnicas procedimentais incorretas são as razões mais prováveis para a não aparição da linha de controle (C). Rever o procedimento e repetir o teste com um novo teste. Se o problema persistir, interromper imediatamente o uso do kit de teste e contactar o distribuidor local.

Avisos
Apenas para autoanálise diagnóstica in vitro. Não utilizar após a data de validade.
Não comer, beber ou fumar na área onde as amostras ou kits são manipulados.
Se a embalagem de alumínio estiver danificada ou foi aberta, não utilizá-la.
Utilizar um recipiente limpo para coletar a amostra fecal.
Seguir rigorosamente os tempos indicados.
Usar o teste uma única vez. Não desmontar ou tocar na janela de teste da cassete de teste.
Descartar o teste utilizado de acordo com as normas locais.
Manter fora do alcance das crianças.
O teste deve ser utilizado para a detecção dos antígenos H. pylori apenas nas amostras de fezes. Nem o valor quantitativo nem a taxa de aumento da concentração de antígenos H. pylori podem ser determinados por este teste qualitativo.
O teste indicará apenas a presença de Helicobacter pylori na amostra e não deve ser utilizado como único critério diagnóstico para determinar se o Helicobacter pylori é um agente etiológico para a úlcera péptica ou duodenal.
Os resultados do teste devem ser interpretados juntamente com outras informações clínicas disponíveis ao médico.
Se o resultado do teste for negativo e os sintomas clínicos persistirem, são recomendados testes adicionais utilizando outros métodos clínicos. Um resultado negativo nunca exclui a possibilidade de infecção por H. pylori.
Após alguns tratamentos antibióticos, a concentração de antígenos H. pylori pode diminuir até um nível inferior ao limite mínimo de detecção do teste. Portanto, o diagnóstico deve ser feito com cautela durante o tratamento antibiótico.

Armazenamento
Armazenar à temperatura ambiente ou refrigerada (2-30 °C), evitando áreas de umidade excessiva. Não congelar.
O teste é estável até a data de validade impressa na embalagem selada. A cassete de teste deve permanecer no envelope selado até o uso. Não utilizar após a data de validade.
Validade em embalagem intacta: 24 meses.

Formato
O kit contém:
- cassete de teste;
- tubo de coleta da amostra com tampão de extração;
- folheto informativo;
- papel para a coleta de fezes.

Bibliografia
1. Marshall, BJ, McGechie, DB, Rogers, PAR e Glancy, RG. Infecção por Campylobacter pilorico e doença gastroduodenal. Med. J. Australia. (1985), 149: 439-444.
2. Soll, AH. Patogênese da úlcera péptica e implicações para a terapia. New England J. Med. (1990), 322: 909-916.
3. Hazell, SL, et al. Campylobacter pylori e gastrite I: detecção da urease como marcador de colonização bacteriana e gastrite. Amer. J. Gastroenterology. (1987), 82 (4): 292-296.
4. Cutler AF. Teste para Helicobacter pylori na prática clínica. Sono j. Med. 1996; 100: 35S-41S.
5. Anand BS, Raed AK, Malaty HM, et al. Prevalência do ponto Loe da úlcera péptica em sujeitos normais com infecção por Helicobacter pylori. Sono J Gastroenterol. 1996,91: 1112-1115.

Cód. MM-IHP-602H