Teste Autodiagnóstico Tsh Tiroide Munus

Descrição
Imunodosagem cromatográfica rápida para a detecção qualitativa do TSH no sangue total humano a uma concentração de corte de 5 mcIU/mL.
O Teste TSH Tiroide é um imunodosagem qualitativa baseado em membrana para a detecção de hormônio tireoestimulante (TSH) em amostras de sangue total. Neste procedimento de teste, o anticorpo anti-TSH é imobilizado na área de teste e nas partículas revestidas. Após adicionar a amostra ao poço da amostra da caixa, esta reage com as partículas revestidas com anticorpo anti-TSH no teste. A mistura migra cromatograficamente ao longo do teste e interage com o anticorpo anti-TSH imobilizado.
As amostras positivas reagem com as partículas revestidas com anticorpo anti-TSH específico para formar uma linha colorida na área de teste da membrana.
A ausência da linha colorida sugere um resultado negativo.
Para fins de controle de procedimento, uma linha colorida aparecerá sempre na área de controle indicando que foi adicionado um volume adequado de amostra e que ocorreu a penetração por capilaridade na membrana.
Este teste fornece um resultado diagnóstico preliminar e pode ser utilizado para a triagem do TSH.

Modo de uso
Lave as mãos com sabão e enxágue com água morna.
Leve o saco à temperatura ambiente antes de abri-lo. Abra o saco de alumínio e retire a caixa.
Retire com cuidado e descarte a tampa da lanceta. Utilize o algodão embebido em álcool fornecido para limpar a ponta do dedo médio ou anelar como local da punção. Pressione a lanceta, do lado de onde foi retirada a tampa, contra a ponta do dedo (recomenda-se o anelar). A ponta se retrai automaticamente e de forma segura após o uso.
Mantendo a mão para baixo, massajar a extremidade que foi picada para obter uma gota de sangue. Colocar o bulbo do conta-gotas capilar em contato com o sangue, sem apertar o bulbo. O sangue migrará para o conta-gotas capilar até a linha indicada. Se a linha não for alcançada, é possível massajar novamente o dedo para obter mais sangue. Evitar bolhas de ar. Despejar o sangue coletado no poço de amostragem da caixa, pressionando o bulbo do conta-gotas. Aguardar que o sangue seja completamente dispensado no poço. Desrosquear a tampa do frasco do tampão e adicionar 2 gotas de tampão no poço de amostragem da caixa.
Aguarde a aparição das linhas coloridas. Ler o resultado em 10 minutos. Não interpretar o resultado após 20 minutos.

Leitura dos resultados
POSITIVO: são exibidas duas linhas coloridas. São exibidas ambas as linhas T (teste) e C (controle).
Este resultado significa que o nível de TSH é superior ao normal (5 mcIU/mL) e que é necessário consultar um médico.

NEGATIVO: é exibida uma linha colorida. É exibida apenas a linha de controle (C).
Este resultado significa que o nível de TSH não está dentro da faixa de valores que determinam o hipotireoidismo.

NÃO VÁLIDO: a linha de controle não é exibida. As razões mais prováveis para a não visualização da linha de controle são atribuídas a um volume de amostra insuficiente ou a técnicas procedimentais incorretas. Rever o procedimento e repetir a análise com um novo teste. Se o problema persistir, interromper imediatamente o uso do kit de teste e contactar o distribuidor local.

Advertências
Ler todas as informações contidas neste folheto informativo antes de realizar o teste.
Apenas para uso auto-diagnóstico in vitro.
Não comer, beber ou fumar na área onde são manipulados os amostras ou os kits.
Se a embalagem de alumínio estiver danificada ou tiver sido aberta, não utilizar.
Este kit de teste deve ser utilizado apenas como teste preliminar e os resultados repetidamente anômalos devem ser discutidos com o médico ou profissional clínico.
Respeitar rigorosamente os prazos indicados.
Utilizar o teste apenas uma vez. Não desmontar e tocar na janela de teste da caixa.
O kit não deve ser congelado ou utilizado após a data de validade impressa na embalagem.
Manter fora do alcance das crianças.
O teste utilizado deve ser eliminado de acordo com as normas locais.
O teste deve ser utilizado apenas para a detecção do TSH em amostras de sangue total. Este teste qualitativo não permite determinar nem o valor quantitativo nem a taxa de aumento da concentração de TSH.
O teste rápido serve apenas para a triagem do hipotireoidismo primário da população adulta, não para recém-nascidos.
Como em todos os testes diagnósticos, todos os resultados devem ser interpretados juntamente com outras informações clínicas disponíveis ao médico.
Um teste positivo deve ser confirmado utilizando um teste quantitativo de laboratório para o TSH.
Podem ocorrer falsos resultados positivos devido a anticorpos heterófilos (incomuns). Em algumas condições clínicas como o hipotireoidismo central, os níveis de TSH podem ser normais/baixos, apesar do hipotireoidismo. Recomenda-se a consulta médica para avaliar tais casos.
Para o hipotireoidismo central/secundário, o TSH não é um biomarcador confiável, isso ocorre em 1 caso em 1.000 de hipotireoidismo.

Conservação
Conservar em local seco a 2-30 °C (36-86 °F), evitando áreas com umidade excessiva. Não congelar.
O teste é estável até à data de validade impressa no envelope selado. O teste deve permanecer no envelope selado até ao uso. Não utilizar após a data de validade.
Validade em embalagem intacta: 24 meses.

Formato
O kit contém:
- caixa de teste;
- conta-gotas capilar;
- tampão;
- tampão embebido em álcool;
- lanceta;
- folheto informativo.

Bibliografia
1. Manual Merck de Diagnóstico e Terapia, distúrbios da glândula tireoide.
2. O Dicionário de Herança Americana da Língua Inglesa, Quarta Edição. Houghton Mifflin Company. 2006. ISBN 0-395-82517-2.
3. Sacher R, Richard A. McPherson (2000). Interpretação Clínica de Testes de Laboratório de Widmann, 11ª ed. F.A. Davis Company. ISBN 0-8036-0270-7.
4. So, M; MacIsaac, RJ; Grossmann M (Agosto 2012). "Hipotireoidismo". Médico de Família Australiano 41 (8): 556–62.
5. Surkset. al.,JAMA 291:228, 2004. Daniel,GH, Martin, JB, Regulação Neuroendócrina e Doenças da Hipófise Anterior e Hipotálamo em Wilson, JD, Braunwald, E., Isselbacher, KJ, et. al., Princípios de Medicina Interna de Harrison, 12ª Edição, McGraw-Hill, Inc., Nova Iorque, NY, 1991, p. 1666).

Cód. MM-OTS-402H