Seringa Pré-preenchida Intra-articular Supartz Ácido Hialurônico 25 Mg 2,5 Ml 3 Peças Mdm

Descrição
SUPARTZ é uma solução estéril, não pirogênica de hialuronato de sódio, altamente purificada, isenta de ação inflamatória, de alto peso molecular que é extraída de fermentação bacteriana e é um polissacarídeo contendo unidades dissacarídicas repetidas de ácido D-glucurônico e N-acetil-D-glucosamina.
O hialuronato de sódio é um componente comum das matrizes extracelulares dos tecidos conjuntivos. Encontra-se em muitas espécies diferentes, incluindo o homem, mas é idêntico, do ponto de vista químico, independentemente da espécie de origem.
O hialuronato de sódio utilizado na fabricação de SUPARTZ é de origem bacteriana e é derivado por meio de fermentação e purificação.
SUPARTZ é uma solução transparente e inodora, com pH de 6,8 a 7,8 e uma relação de 1,0-1,2 entre pressão osmótica e solução salina.
Após a injeção na articulação, SUPARTZ é pouco metabolizado no líquido sinovial, mas é incorporado nos tecidos sinoviais onde é parcialmente degradado em moléculas menores. Posteriormente, SUPARTZ entra na corrente sanguínea e é metabolizado principalmente no fígado. Os produtos da metabolização não são tóxicos e são eliminados definitivamente do organismo através dos pulmões, intestinos e vias urinárias.
SUPARTZ é comercializado em solução estéril em seringa descartável pré-preenchida para reduzir o risco de contaminações durante a aspiração da solução.
SUPARTZ é indicado para o tratamento da OA do joelho e da periartrose do ombro, e tem como objetivo melhorar o movimento da articulação, integrando a viscoelasticidade do líquido sinovial, e reduzir a dor na OA do joelho e na periartrose do ombro.

Modo de uso
A posologia é de 2,5 mL (uma seringa) por articulação do joelho injetados por via intra-articular ou na articulação do ombro (cavidade da articulação do ombro, bolsa subacromial ou bainha do tendão do cabeça longa do bíceps braquial).
O regime de tratamento recomendado para SUPARTZ em adultos consiste em cinco injeções na cavidade articular do joelho ou na articulação do ombro (cavidade articular, bolsa subacromial ou bainha do tendão do bíceps), em intervalos de uma por semana. No entanto, os tempos de injeção podem ser alterados com base nos sintomas do paciente.
SUPARTZ deve ser injetado apenas por pessoal médico autorizado ou de acordo com a legislação local.
Não é necessária formação adicional.
Verifique a data de validade indicada na embalagem.
Não utilizar após a data de validade.
Observar rigorosamente as técnicas assépticas de administração.
Aspirar o eventual derrame articular com uma agulha de 22-23 G antes de injetar SUPARTZ. Manter a posição da agulha na articulação enquanto se descola a seringa usada para reduzir o derrame articular. Descartar a seringa contendo o derrame articular aspirado. Não usar a mesma seringa para aspirar o derrame e injetar SUPARTZ.
A injeção de lidocaína subcutânea ou anestésicos locais análogos pode ser realizada antes da injeção de SUPARTZ.
Descolar o folheto em Tyvek da bolha e retirar a seringa.
Remover cuidadosamente a tampa da seringa e fixar de forma asséptica a seringa a uma agulha de 22-23 G. Para garantir um vedação hermética e prevenir vazamentos durante a administração (ou injeção), fixar bem a agulha segurando firmemente o luer lock.
Caso o derrame tenha sido aspirado anteriormente, conectar a seringa à agulha já posicionada na articulação.
Desrosquear a tampa antes de removê-la para minimizar o vazamento do produto.
Injetar SUPARTZ na articulação do joelho ou na articulação do ombro (cavidade da articulação do ombro, bolsa subacromial ou bainha do tendão do cabeça longa do bíceps braquial) através da agulha usando uma técnica de injeção asséptica.
Injetar todo o conteúdo, 2,5 mL de SUPARTZ, no joelho ou ombro (cavidade da articulação do ombro, bolsa subacromial ou bainha do tendão do cabeça longa do bíceps braquial). Se o tratamento for administrado em ambos os joelhos ou ombros, usar uma seringa diferente de SUPARTZ para cada joelho ou ombro.
Para realizar injeções na cavidade articular do joelho, insira a agulha na articulação em direção horizontal ou ligeiramente inclinada para baixo, no espaço entre a patela e o fêmur. Enquanto a agulha penetra na cápsula articular, não é incomum perceber uma certa resistência.
Na articulação escápulo-umeral, a agulha é geralmente inserida facilmente pelo lado anterior, mas também é adotada a abordagem posterior ou lateral.
Para uma administração precisa de SUPARTZ no peritônio dos bíceps, insira a agulha na epiderme a 20-30 graus e paralelamente à cavidade. Se penetrar no tendão, haverá resistência à injeção. Se disponível, realizar uma injeção guiada por ultrassom na bainha do bíceps para identificar mais precisamente a posição.

Componentes
2,5 ml de solução a 1% de hialuronato de sódio.

Advertências
Não administrar SUPARTZ a pacientes com hipersensibilidade (alergia) a SUPARTZ ou a preparações à base de hialuronato de sódio.
- Adotar a máxima cautela na administração de SUPARTZ em pacientes com infecções ou lesões da pele na área do local da injeção.
- Administrar SUPARTZ com cautela em pacientes com hipersensibilidade a qualquer medicamento.
- Administrar SUPARTZ com cautela em pacientes com histórico médico de disfunção hepática.
- Administrar SUPARTZ com cautela em pacientes com coagulopatias sistêmicas.
- Administrar SUPARTZ com cautela em pacientes com estase linfática ou venosa no membro onde a injeção será realizada.
- Não usar simultaneamente desinfetantes contendo sais de amônio quaternário (como por exemplo cloreto de benzalconio) para preparação cutânea, pois o hialuronato de sódio pode precipitar na sua presença. Recomenda-se o uso de desinfetantes como, por exemplo, o iodopovidona.
- Não injetar SUPARTZ por via intravascular.
- Observar rigorosamente as técnicas assépticas de administração.
- Aspirar qualquer derrame articular antes de injetar SUPARTZ.
- A segurança e o desempenho de SUPARTZ não foram confirmados em articulações diferentes do joelho ou ombro e para doenças diferentes da OA.
- A segurança e o desempenho de SUPARTZ em concomitância com outras soluções injetáveis intra-articulares não foram confirmados.
- A segurança e o desempenho de SUPARTZ em articulações do joelho gravemente inflamadas não foram confirmados.
- Não injetar SUPARTZ por via extra-articular ou na membrana sinovial e na cápsula.
- CONTEÚDO ESTÉRIL. A seringa pré-preenchida é de uso único. O conteúdo da seringa deve ser utilizado imediatamente após a abertura da embalagem. Descartar SUPARTZ não utilizado.
- Não utilizar SUPARTZ se a bolha estiver aberta ou danificada ou se houver rachaduras ou quebras na seringa pré-preenchida.
- No joelho osteoartrosico com grave inflamação, esta deve ser reduzida antes de injetar SUPARTZ, pois a inflamação pode agravar-se devido à injeção.
- Utilizar SUPARTZ até a data de validade indicada na embalagem.
- Como em qualquer procedimento articular invasivo, recomenda-se ao paciente evitar qualquer atividade extenuante (como jogging, tênis ou outros esportes ativos, trabalhos pesados) e atividades de carga prolongadas (como ficar em pé por mais de uma hora) nas 48 horas após o tratamento com injeção intra-articular de SUPARTZ.

Conservação
A data de validade está indicada no rótulo e na embalagem externa.
Conservar na embalagem original a uma temperatura de 1 °C-25 °C.
Não congelar.
Validade em embalagem intacta: 36 meses.

Formato
3 seringas pré-preenchidas de 2,5 ml.

Cód. MD030751