Seringa Intra-articular Hyalone Ácido Hialurónico 1,5% 60 Mg 4 Ml 1 Peça

Descrição
Solução viscoelástica estéril produzida com ácido hialurônico sódico obtido por fermentação bacteriana de uma fração de alto peso molecular. O ácido hialurônico, um polissacarídeo da família dos glicosaminoglicanos, está naturalmente presente em muitos tecidos humanos, como a cartilagem e o líquido sinovial; é continuamente secretado na cavidade articular e representa o maior componente do líquido sinovial, ao qual fornece sua característica viscosidade e elasticidade. Essas propriedades são fundamentais para que o fluido desempenhe as funções de lubrificante e amortecedor nas articulações normais, a fim de proteger a cartilagem e os tecidos moles de danos mecânicos.
Em patologias traumáticas e degenerativas das articulações, a quantidade de ácido hialurônico diminui e o líquido sinovial perde viscosidade, provocando uma comprometimento da função e uma sintomatologia dolorosa. Muitos dados da literatura indicam que a administração de ácido hialurônico por via intra-articular é capaz de restaurar as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial, resultando em uma atenuação da dor e uma melhoria da mobilidade da articulação.
HYALONE é um tratamento para a substituição temporária do líquido sinovial em pacientes com artropatia degenerativa ou mecânica do joelho e do quadrilátero, que provoca uma alteração no desempenho funcional do líquido sinovial. A injeção intra-articular de HYALONE reduz os sintomas de dor e melhora a funcionalidade articular do joelho e do quadrilátero, por até seis meses.
Substituto temporário do líquido sinovial a ser administrado por injeção intra-articular.
Indicado para o tratamento da dor e a melhoria da funcionalidade articular em pacientes com artropatia degenerativa ou mecânica do quadrilátero e do joelho. O produto é indicado no tratamento da dor persistente após a falha inicial dos analgésicos ou em caso de ineficácia ou intolerância aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.

Modo de uso
Destinado exclusivamente à injeção intra-articular.
A administração do produto deve ser realizada exclusivamente por médicos especializados (por exemplo, cirurgião ortopédico, reumatologista, radiologista fisiatra, médico desportivo, etc.).
A injeção deve ser rigorosamente intra-articular. A injeção intra-articular deve ser realizada de acordo com a técnica padrão, utilizando uma localização anatómica precisa. Na anca, recomenda-se a orientação ecográfica ou radioscópica.
Se houver um derrame, removê-lo antes de administrar o produto.
Devem ser observadas todas as regras relativas à assepsia e às técnicas injetáveis.
Injetar HYALONE usando uma agulha estéril adequada (por exemplo, 18 ou 20 G), na articulação afetada.
Após a primeira aplicação, podem ser necessários tratamentos adicionais para manter os benefícios do tratamento ao longo do tempo, dependendo das necessidades de cada paciente.
Os dados clínicos mostram que a eficácia de HYALONE persiste até 6 meses. Uma nova injeção, se clinicamente necessária, deve ser administrada após este período de tempo.

Componentes
Componente principal: ácido hialurónico salino 1,5%.
Outros componentes: cloreto de sódio, fosfato dissódico dodecaidratado, fosfato de sódio diidratado, água para preparações injetáveis.

Advertências
Não administrar a pacientes com sensibilidade individual comprovada aos componentes do produto.
Não administrar em caso de infeções ou doenças da pele na área da injeção.
Não administrar a pacientes com sinovite ativa.
Utilização em populações específicas
A segurança e a eficácia de HYALONE em mulheres grávidas, mulheres a amamentar ou em indivíduos com menos de 18 anos não foram estabelecidas e, portanto, o seu uso é contraindicado nestas populações de pacientes.
Advertências e Precauções
Não utilizar se a embalagem estiver danificada.
Não utilizar o produto após a data de validade indicada na embalagem.
A data de validade refere-se ao produto conservado na sua embalagem original a uma temperatura não superior a 25°C.
A seringa é de uso único, o que significa que deve ser utilizada apenas uma vez e em um único paciente. Injetar o conteúdo em uma única articulação.
Durante as primeiras 24 horas após a injeção, o paciente pode continuar todas as atividades rotineiras do dia a dia, mas recomenda-se não sobrecarregar a articulação tratada.
A seringa completa com agulha deve ser eliminada imediatamente após o uso, mesmo que a solução não tenha sido completamente administrada.
Se o produto for reprocessado e/ou reutilizado, a Fidia Farmacêuticos não pode garantir o seu desempenho, funcionalidade, estrutura do material, limpeza ou esterilidade. A reutilização pode levar a doença, infecção e/ou graves danos ao paciente ou ao utilizador.
Após o uso, eliminar de acordo com as normas locais em vigor.
Manter fora do alcance das crianças.
Efeitos indesejados
Dor localizada, inchaço, calor e vermelhidão podem ocorrer ocasionalmente no local da injeção. Esses sintomas são geralmente leves e transitórios. Após a injeção intra-articular, a aplicação de gelo na articulação tratada por cinco a dez minutos reduzirá a incidência desses eventos.
Reações alérgicas locais ou sistémicas podem ocorrer em indivíduos com hipersensibilidade aos componentes do produto.
Reações inflamatórias mais acentuadas, às vezes com presença de cristais de pirofosfato de cálcio, foram ocasionalmente relatadas em concomitância com injeções intra-articulares de hialuronato.
Como em qualquer tratamento intra-articular, pode manifestar-se, raramente, uma artrite séptica caso não sejam observadas as precauções gerais para as injeções ou o local da injeção não seja asséptico.
Interações
Não usar em concomitância com desinfetantes que contenham sais de amónio quaternário, pois o ácido hialurónico pode precipitar na sua presença.
Evitar a administração simultânea de HYALONE com outros produtos para uso intra-articular, de modo a prevenir qualquer possível interação.

Conservação
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.

Formato
Seringa pré-preenchida 60 mg/4 ml.
Disponível em embalagens de 1 peça e 5 peças.

Cód. 13001235
Cód. 13001234