Seringa Intra-articular Synvisc Ácido Hialurónico 2 Ml 1 Peça Synvisc

Descrição
Seringa pré-preenchida.
Líquido viscoelástico, apirógeno, contendo polímeros de hylan A e B produzidos a partir de um extrato de origem aviária altamente purificado. Os hylan são derivados do hialuronato (sal sódico do ácido hialurônico) e são constituídos por unidades repetitivas dissacarídicas de N-acetilglucosamina e gluconato de sódio.
Hylan G-F 20 contém hylan A e B (8 mg ± 2 mg por ml) em solução fisiológica tamponada de cloreto de sódio (pH 7,2 ± 0,3).
Hylan G-F 20 é biologicamente semelhante ao hialuronato. O hialuronato é um dos componentes do líquido sinovial e determina as suas características de viscoelasticidade. As propriedades mecânicas (viscoelásticas) de Hylan G-F 20 são, no entanto, superiores às de soluções à base de hialuronato de concentração semelhante.
A elasticidade e a viscosidade do líquido sinovial em indivíduos com idades entre 18 e 27 anos, medidas com uma técnica sobreponível, a 2,5 Hz são, respetivamente, G'=117+13 Pa e G''=45+8 Pa. Os hylan são metabolizados fisiologicamente através do mesmo processo dos hialuronatos e os produtos de decomposição não são tóxicos.
Reconstitui temporariamente a viscoelasticidade do líquido sinovial, trazendo benefícios clínicos aos pacientes em todos os estágios de artrose das articulações, sendo mais eficaz em pacientes que utilizam ativamente e regularmente a articulação afetada pela patologia.
Alcança seu efeito terapêutico através da viscosuplementação, um processo pelo qual o estado fisiológico e as características reológicas do fluido sinovial da articulação artrósica são reintegrados.
A viscosuplementação é indicada para aliviar a dor e as limitações funcionais, permitindo um movimento mais amplo da articulação.
Indicado apenas para uso intra-articular por um médico para o tratamento sintomático da dor associada à artrose do joelho, do quadril, do tornozelo e do ombro.

Modo de uso
Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada.
O conteúdo da seringa deve ser utilizado imediatamente após a abertura da embalagem.
Remover o líquido sinovial ou o derrame antes de cada injeção.
Injetar à temperatura ambiente.
Para retirar a seringa do blister (ou do recipiente), segurá-la firmemente pelo corpo sem tocar no haste do êmbolo.
Administrar utilizando procedimentos estritamente assépticos, prestando especial atenção na remoção do bico.
Desrosquear o bico antes de retirá-lo, para minimizar o vazamento do produto.
Utilizar agulhas de tamanhos apropriados:
- Synvisc de calibre 18 a calibre 22.
Utilizar a agulha de comprimento adequado à articulação a ser tratada:
- Synvisc-One de calibre 18 a calibre 20.
Para garantir uma vedação perfeita e evitar vazamentos durante a administração, certifique-se de que a agulha está firmemente inserida na seringa.
Não apertar ou exercer pressão excessiva durante a aplicação da agulha ou a remoção da proteção da agulha, pois isso pode quebrar a ponta da seringa.
Injetar apenas no espaço sinovial, realizando a operação se necessário sob orientação instrumental, como fluoroscopia, especialmente em caso de tratamento do quadril e do ombro.
O conteúdo da seringa é de uso único. As diretrizes para a dosagem recomendada indicam que se deve inserir todo o volume da seringa (2 ml). Descartar o Synvisc não utilizado.
Não reutilizar a seringa e/ou a agulha. O reuso de seringas, agulhas e/ou do produto de uma seringa utilizada pode levar à perda da esterilidade, à contaminação do produto e/ou a um tratamento incompleto.
Sob orientação fluoroscópica, pode ser utilizado um meio de contraste iónico ou não iónico. Não usar mais de 1 ml de meio de contraste para 2 ml de Hylan G-F 20.
Não reesterilizar Hylan G-F 20.
O esquema posológico de Hylan G-F 20 depende da articulação a tratar.
Artrose do joelho
O regime de tratamento recomendado é de três injeções de 2 ml no joelho, com uma semana de intervalo entre cada uma. Para alcançar o efeito ótimo, é essencial realizar todas as três injeções. A dosagem máxima recomendada é de seis injeções ao longo de seis meses, com uma pausa de pelo menos quatro semanas entre os regimes de tratamento.
Artrose do quadril, do tornozelo e do ombro
O regime de tratamento inicial recomendado é de uma única injeção de 2 ml. Recomenda-se, no entanto, realizar uma segunda injeção de 2 ml caso não se obtenha um benefício sintomático adequado da dor.
Duração do efeito
O tratamento com Hylan G-F 20 afeta apenas a articulação onde é feita a injeção e não produz um efeito sistêmico geral.

Componentes
Cada ml contém: hylan 8 mg, cloreto de sódio 8,5 mg, fosfato dissódico 0,16 mg, fosfato monossódico hidratado 0,04 mg, água para preparações injetáveis q.b.

Advertências
- Hylan G-F 20 não deve ser injetado na articulação na presença de estase venosa ou linfática no membro afetado pela patologia.
- Hylan G-F 20 não deve ser utilizado na presença de infecções ou inflamações graves ou de dermopatias ou infecções cutâneas na área da injeção.
- Hylan G-F 20 não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade conhecida (alergia) a preparados à base de hialuronato (hialuronato de sódio).
- Não injetar por via endovascular.
- Não injetar por via extra-articular ou nos tecidos ou na cápsula sinovial. Em geral, as complicações na área da injeção foram determinadas por uma difusão extra-articular de Synvisc.
- Não usar em concomitância desinfetantes contendo sais de amônio quaternário para a preparação da pele, pois na sua presença o hialuronato pode precipitar.
- Hylan G-F 20 não deve ser utilizado se antes da injeção ocorreu um derrame intra-articular de grande magnitude.
- Como em todos os procedimentos invasivos relacionados às articulações, recomenda-se que o paciente evite qualquer atividade motora excessiva após a injeção intra-articular, e que retome a plena atividade dentro de alguns dias.
- Hylan G-F 20 não foi testado em mulheres grávidas ou em crianças/jovens com menos de 18 anos.
- Hylan G-F 20 contém pequenas quantidades de proteína de origem aviária e não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade a tal proteína.

Conservação
Conservar a uma temperatura entre 2 °C e 30 °C. Não congelar.

Formato
Seringa pré-preenchida de 2 ml.

Cód. 010144