Teste Rápido Antigénico de Autodiagnóstico Covid-19 Sars-cov-2 Amostras Salivares Selftest Covid Saliva Screen Screen Itália

Descrição
Teste descartável destinado a identificar o novo coronavírus SARS-CoV-2 que causa o COVID-19 no fluido oral humano.
O teste é projetado para uso doméstico com a auto-coleta de amostras de fluido oral de indivíduos sintomáticos que se suspeita terem sido infectados pelo vírus COVID-19.
É um teste imunológico qualitativo baseado em membrana para a determinação dos antígenos de SARS-CoV-2 em amostras de fluido oral humano.
O teste fornece apenas um resultado preliminar, a confirmação final deve ser baseada em resultados de diagnóstico clínico.

Modo de uso
Antes de realizar o teste, não coloque nada na boca, incluindo alimentos, bebidas, gomas de mascar ou produtos à base de tabaco, por pelo menos 10 minutos antes da execução do teste.
Lave as mãos com água e sabão por pelo menos 20 segundos antes da execução do teste. Se água e sabão não estiverem disponíveis, use um desinfetante para as mãos com pelo menos 60% de álcool.

Passo 1: Coleta da amostra
Remova o funil e o tubo de plástico da embalagem, insira o funil no tubo. Tosse profundamente de 3 a 5 vezes.
Nota: use uma máscara facial ou cubra a boca e o nariz com um pano enquanto tosse e mantenha distância dos presentes.
Cuspir delicadamente o fluido oral no funil. O fluido oral (sem bolhas) deve atingir a altura indicada pela linha de referência.
Nota: Se o fluido coletado não for suficiente, repita os passos para a coleta da amostra.
Coloque o funil usado no saco de bio-segurança.

Passo 2: Preparação da amostra
Coloque o tubo no suporte de plástico. Puxe para abrir a solução tampão e despeje toda a solução no tubo com o fluido oral. Coloque a tampa no tubo. Comprime delicadamente o tubo de 10 a 15 vezes para misturar bem.

Passo 3: Execução do teste
Remova o dispositivo para o teste da embalagem selada e utilize-o dentro de uma hora. Os melhores resultados são obtidos se o teste for realizado imediatamente após a abertura do saco de alumínio.
Coloque o dispositivo para o teste sobre uma superfície plana. Vire o tubo e despeje 2 gotas da solução no poço (S) do dispositivo do teste e, em seguida, inicie o cronômetro. Não mova o dispositivo durante a execução do teste.
Leia os resultados após 15 minutos. Não interprete os resultados após 20 minutos.
Após completar o teste, coloque todos os componentes do kit do teste no saco de biossegurança e descarte-o de acordo com os regulamentos locais. Não reutilize nenhum dos componentes do kit usados.
Lavar bem as mãos após descartar o teste.

Passo 4: Leitura dos resultados
Informar os resultados ao seu médico assistente e seguir atentamente as instruções/regulamentos locais para os casos de COVID.

- POSITIVO: *aparecem duas linhas coloridas. Uma linha colorida deve aparecer na zona de controle (C) e outra linha colorida deve aparecer na região de teste (T). Um resultado positivo significa que é muito provável que a pessoa esteja infectada com COVID-19, as amostras positivas devem ser confirmadas. Coloque-se imediatamente em auto-isolamento de acordo com o que é prescrito pelos regulamentos locais e contate o seu médico assistente ou o distrito de atendimento de saúde de acordo com as instruções das autoridades locais. O teste deve ser verificado através de um teste molecular (PCR) de confirmação e serão fornecidas as instruções sobre os próximos passos.
*NOTA: a intensidade da cor na região da linha do teste (T) varia de acordo com o número de antígenos SARS-CoV-2 presentes na amostra. Portanto, a presença de qualquer tonalidade de cor na região de teste (T) deve ser interpretada como um resultado POSITIVO.

- NEGATIVO: aparece uma única linha colorida na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparece na região da linha do teste (T). É improvável que a pessoa tenha contraído COVID-19. No entanto, é possível que este teste dê um resultado incorreto (um falso negativo) em algumas pessoas com COVID-19. Isso significa que a pessoa pode ter contraído COVID-19 mesmo que o teste tenha dado um resultado negativo.
Em caso de sintomas como dor de cabeça, enxaqueca, febre, perda de gosto e olfato, contate o ponto de atendimento de saúde mais próximo de acordo com as regras da autoridade local. Além disso, é possível repetir o teste com um novo kit. Em caso de suspeita, repita o teste após 1-2 dias, pois o coronavírus pode não ser detectado em todas as fases da infecção.
Mesmo com um resultado negativo, as regras de distanciamento e higiene devem continuar a ser observadas, mitigação/viagens, participação em eventos e assim por diante devem seguir as diretrizes/requisitos COVID locais.

- INVÁLIDO: a linha de controle não aparece. Um volume insuficiente de amostra ou um procedimento incorreto são as causas mais prováveis da falta da linha de controle. Revise o procedimento e repita o teste com um novo kit ou entre em contato com seu médico ou um centro de diagnóstico de COVID-19.

Advertências
Leia atentamente o folheto informativo antes de realizar o teste.
O teste destina-se exclusivamente à auto-diagnose in vitro.
O teste é de uso único, não reutilizar. Não utilizar após a data de validade.
Não coma, beba ou fume na área onde se manipulam as amostras ou os kits.
Não beba a solução tampão presente no kit. Manipule a solução tampão com cuidado e evite o contato com a pele e os olhos; em caso de contato, enxágue imediatamente com abundante água corrente.
Não utilize o teste se a embalagem estiver danificada.
Lave bem as mãos antes e depois da manipulação.
Se o resultado preliminar for positivo, informe o resultado ao seu médico e siga atentamente as instruções/regulamentos locais para casos de COVID.
Os testes realizados em crianças e jovens devem ser feitos na presença de adultos.
O teste utilizado deve ser descartado de acordo com as normas locais.
O não cumprimento de alguns passos do procedimento do teste pode gerar resultados incorretos.
Os resultados obtidos com o teste devem ser considerados em adição a outros resultados clínicos de outros testes e avaliações laboratoriais.
Se o resultado do teste for negativo ou não reativo, mas os sintomas clínicos persistirem, é porque o vírus pode não ser detectável no estágio inicial da infecção. Recomenda-se repetir o teste com um novo teste 1-2 dias depois ou ir ao hospital para excluir a infecção.
Resultados positivos para COVID-19 podem ser devidos a infecção por cepas de vírus não-SARS-CoV-2 ou outros fatores de interferência.

Armazenamento
Armazenar o teste a temperaturas entre 2-30°C. Não congelar.
Não abra a embalagem até estar pronto para realizar o teste.
Validade em embalagem intacta: 12 meses.

Formato
O kit contém:
• Dispositivo para o teste;
• Dispositivo para a coleta da amostra (funil, tubo e tampa do tubo);
• Solução tampão;
• Folheto informativo;
• Sacos de bio-segurança.

Cód. ICOV-802H