Teste Rápido de Presença de Sangue Oculto nas Fezes Screen Test Fob Screen Itália

Descrição
Dispositivo médico diagnóstico in vitro CE 0123.
Teste rápido, imediato para a detecção qualitativa de Sangue Humano Oculto nas fezes.
Exclusivamente para uso autodiagnóstico in vitro.

Precauções
Dispositivo diagnóstico in vitro para uso individual. Não usar após a data de validade.
1. O teste deve permanecer na embalagem selada até o uso.
2. Não comer, beber ou fumar na área de manipulação das amostras ou dos kits.
3. Manipular todas as amostras como potencialmente infecciosas. Observar as precauções estabelecidas contra o risco microbiológico durante todo o teste e seguir os procedimentos padrão para o descarte correto das amostras.
4. Os testes usados devem ser descartados de acordo com as legislações locais.
5. Umidade e temperatura podem influenciar negativamente os resultados.

Coleta e preparação da amostra
1. As amostras não devem ser coletadas durante ou dentro de três dias do período menstrual, ou se o paciente sofre de hemorróidas sangrantes ou sangue na urina.
2. Álcool, aspirina e outros medicamentos tomados em doses excessivas podem causar irritação gastrointestinal resultando em sangramento oculto. A ingestão dessas substâncias deve ser interrompida pelo menos 48 horas antes do teste.
3. Não são necessárias restrições alimentares antes do uso do Teste Rápido.

Modo de uso
Levar o teste, a amostra, o tampão e/ou os controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes de realizar o teste.
1. Para a coleta das amostras fecais: a amostra fecal deve ser coletada através do coletor apropriado. Por favor, use o coletor de fezes dentro de um banheiro para evitar a contaminação com qualquer agente químico e impedir a adulteração da amostra.
2. Para examinar as amostras fecais: abrir a tampa do tubo de coleta de amostra, depois inserir aleatoriamente o aplicador de coleta de amostra na amostra fecal em pelo menos 3 pontos. Não levantar a amostra fecal. Fechar a tampa no tubo de coleta de amostra, depois agitar vigorosamente o tubo para misturar a amostra e o tampão de extração. As amostras preparadas no tubo de coleta podem ser armazenadas por até 6 meses a -20°C se não forem testadas dentro de uma hora após a preparação.
3. Levar a embalagem à temperatura ambiente antes de abri-la. Remover o suporte do teste da embalagem e usá-lo o mais rápido possível. Resultados melhores serão obtidos se o teste for realizado imediatamente após a abertura da embalagem.
4. Manter o tubo de coleta de amostra na posição vertical e abrir a tampa. Virar o tubo e transferir 2 gotas cheias da amostra extraída (cerca de 80 microlitros) para o poço da amostra (S) do suporte, depois iniciar o cronômetro. Evitar aprisionar bolhas de ar no poço da amostra (S).
5. Ler os resultados após 5 minutos. Não ler os resultados após 10 minutos.

Interpretação dos resultados
POSITIVO*: aparecem duas linhas. Uma deve sempre aparecer na área da linha de controle (C) e outra linha colorida deve aparecer na área do teste (T).
NEGATIVO: aparece uma linha colorida na área de controle (C). Não aparece nenhuma linha colorida na área do teste (T).
NULO: não aparece a linha de controle. As razões mais prováveis para a não aparição da linha de controle são um volume de amostra insuficiente ou técnicas procedimentais incorretas. Rever o procedimento e repetir o teste com um novo kit. Se o problema persistir, contatar o distribuidor.
*A intensidade da cor na área da linha do teste (T) varia de acordo com a concentração de sangue oculto fecal presente na amostra. Portanto, qualquer tonalidade de cor na área da linha do teste (T) deve ser considerada positiva.

Limitações
1. O teste rápido FOB (Fezes) é um dispositivo diagnóstico in vitro para uso individual.
2. O teste rápido para FOB (Fezes) indica apenas a presença de Sangue Oculto Fecal, a presença de sangue nas fezes não indica necessariamente sangramento colorretal.
3. Como em todos os testes rápidos, todos os resultados devem ser interpretados juntamente com outras informações clínicas disponíveis para o médico.
4. Em caso de resultados duvidosos, são necessários outros testes clínicos disponíveis.

Armazenamento
O kit pode ser armazenado à temperatura ambiente (2-30°C). O teste é estável até a data de validade impressa na embalagem selada. O teste deve permanecer na embalagem selada até o momento do uso. Não usar após a data de validade. Não congelar.

Formato
Embalagem com 1 peça.