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Teste Rápido de Antígeno Strep A Determinação Qualitativa de Antígenos de Streptococo A a Partir de Swab Faríngeo 1 Peça Screen Italia

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Descrição

TESTE RÁPIDO DE ANTÍGENO STREP A DETERMINAÇÃO QUALITATIVA DOS ANTÍGENOS DO STREPTOCOCO A A PARTIR DE AMOSTRA DE SWAB FARÍNGEO 1 PEÇA SCREEN ITALIA



SCREEN

Strep A

Descrição
Teste imunológico de fluxo lateral para a detecção qualitativa do antígeno do Streptococo do grupo A a partir de amostras de swab faríngeo para ajudar no diagnóstico precoce da infecção por Streptococo do grupo A.
Quando a amostra é adicionada ao poço apropriado, a ação capilar faz com que a amostra migre através da membrana. Quando os níveis de antígeno de Streptococo A nas amostras são iguais ou superiores ao limite de corte, aparece uma linha colorida visível na zona de teste, indicando um resultado positivo. A ausência dessa linha colorida na zona de teste sugere um resultado negativo. Se o teste foi realizado corretamente, uma linha colorida aparecerá na zona de controle como método de controle procedimental.
Para uso autodiagnóstico in vitro.

Modo de uso
Coleta e preparação das amostras
Coletar a amostra com o swab faríngeo estéril fornecido no kit. Segurar a língua com um depressor de língua. Fazer a coleta na parte posterior da faringe, amígdalas e outras áreas inflamadas. Evitar tocar a língua, as bochechas e os dentes com o swab.
O teste deve ser realizado idealmente logo após a coleta da amostra.

Execução do teste
Levar o dispositivo e os reagentes de extração à temperatura ambiente (10-30 °C) antes de realizar o teste.
Adicionar 4 gotas do reagente de extração A e 4 gotas do reagente B no respectivo tubo de extração e misturar completamente.
Colocar o swab de extração no tubo. Agitar o swab dez vezes. Deixar o swab no tubo por 1 minuto. Em seguida, remover o swab enquanto se aperta a cabeça do swab contra as paredes do tubo para liberar o máximo de líquido possível dentro do tubo. Descartar o swab usado.
Remover o teste do saco de alumínio selado, rasgando onde está a marca e posicionar o teste sobre uma superfície limpa, seca e plana.
Adicionar 3 gotas da amostra extraída no poço da amostra presente na cassete de teste.
Aguardar 10 minutos e ler os resultados. Não ler os resultados após 15 minutos.

Interpretação dos resultados
POSITIVO: aparecem duas linhas coloridas, uma na zona de teste (T) e uma na zona de controle (C). Pode haver uma infecção por Streptococo do grupo A, recomenda-se consultar o seu médico.

NEGATIVO: aparece apenas uma linha colorida na zona de controle (C). Não aparece nenhuma linha colorida na zona de teste (T). A concentração de antígeno de Streptococo do grupo A é igual ou inferior ao limite de detecção do teste.

INVÁLIDO: não aparece nenhuma linha colorida ou aparece apenas uma linha colorida na zona de teste (T) e não aparece nenhuma linha colorida na zona de controle (C). A não aparição da linha de controle (C) indica que ocorreu um erro durante o procedimento do teste ou que houve deterioração do reagente do teste. Repetir o teste com um novo kit. Se o teste novamente resultar inválido, contatar o distribuidor local.

Avisos
Exclusivamente para uso autodiagnóstico in vitro.
Não ingerir.
Não trocar as tampas entre os reagentes.
Não utilizar o teste após a data de validade.
Manter fora do alcance das crianças.
Não usar o teste se a embalagem estiver perfurada ou não bem selada.
O teste é de uso único: descartar após o uso.
Evitar o contato dos reagentes A e B com os olhos, mucosas sensíveis, membranas, cortes, abrasões, etc. Se os reagentes entrarem em contato com a pele ou os olhos, enxaguar abundantemente com água.
Não comer, beber ou fumar na área onde se manuseiam as amostras e onde o teste é realizado.
O dispositivo utilizado, o swab e o tubo de extração devem ser tratados como resíduos contagiosos e, portanto, descartados nos recipientes para resíduos de risco biológico.

Armazenamento
Conservar a 4-30 °C. Manter longe da luz solar, da umidade e do calor. Não congelar.
Validade em embalagem intacta: 24 meses.

Formato
O kit contém:
- 1 bolsa selada (contendo um dispositivo de teste e uma bolsa de dessecante);
- 1 tubo de extração;
- 1 swab faríngeo estéril;
- reagentes de extração A e B;
- folheto informativo.

Cód. W039P0001

Detalhes do Produto

  • Classe legislativa
    Diagnostici in vitro (IVD) Regolamento UE 2017/746
  • Produto Dedutível
    Si