Gel Oftálmico Xanternet 20 Frascos Monodose 0,4 Ml Sifi

XANTERNET GEL OFTÁLMICO 20 FRASCOS MONODOSE 0,4 ML SIFI

SIFI

XanterNet

GEL OFTÁLMICO

Gel oftálmico estéril transparente sem conservantes contendo hialuronato de sódio, goma xantana e netilmicina 0,3%. Dispositivo médico indicado para o tratamento de feridas e abrasões da superfície ocular causadas por eventos traumáticos ou subsequentes a intervenções cirúrgicas. O uso de Xanternet é específico para aqueles pacientes em que, a critério do médico, existe risco de infecção.
Contém dois polímeros naturais: o ácido hialurônico e a goma xantana. Aplicado no fundo do saco conjuntival, Xanternet mistura-se à lágrima e forma um curativo viscoso e transparente que, reduzindo o atrito causado pelos movimentos oculares e pelo piscar, protege a superfície do olho favorecendo os processos de reparação decorrentes de feridas ou abrasões.
Xanternet contém, além disso, a netilmicina, um antibiótico aminoglicosídico de amplo espectro útil para reduzir o risco de infecções bacterianas.
O produto não contém conservantes.

Composição
Hialuronato de sódio; goma xantana; netilmicina 0,3%; fosfato dissódico dodecaidratado; fosfato monobásico de sódio monoidratado; citrato de sódio; água purificada.

Modo de uso
Recomenda-se administrar Xanternet no fundo do saco conjuntival na dose de uma gota 4 vezes ao dia, salvo indicação em contrário do médico.
Instruções de uso:
1. Antes do uso, certifique-se de que o recipiente monodose está intacto.
2. Descolar a monodose da tira.
3. Segurar o recipiente monodose pela base e agitar para baixo.
4. Abrir girando a parte superior e puxar.
5. Instilar Xanternet evitando que a extremidade do recipiente entre em contato com o olho ou qualquer outra superfície.

Contraindicações
Hipersensibilidade aos aminoglicosídeos ou a outros componentes do produto.

Precauções de uso
O uso prolongado de antibióticos tópicos pode levar ao crescimento de microrganismos resistentes.
Caso, após um período razoável de tempo (5-7 dias), o uso do curativo viscoso Xanternet não resulte em melhoria do quadro clínico ou se ocorrerem irritações ou manifestações de hipersensibilidade, deve-se suspender o tratamento e consultar o especialista.
Na primeira infância, o produto deve ser administrado nos casos de efetiva necessidade e sob o controle direto do médico.

Interações com outros medicamentos ou dispositivos médicos para uso oftálmico
Não foram relatadas interações farmacológicas significativas com o uso oftálmico da Netilmicina. No entanto, devido às propriedades físicas do gel, recomenda-se não administrar outros medicamentos ou dispositivos médicos para uso oftálmico nos 60 minutos seguintes à administração de Xanternet.
A administração simultânea, mesmo tópica, especialmente se intracavitária, de outros antibióticos potencialmente nefrotóxicos e ototóxicos pode aumentar o risco desses efeitos.
Foi relatado um aumento da nefrotoxicidade potencial de alguns aminoglicosídeos devido à administração subsequente ou simultânea, que deve ser evitada, de outras substâncias potencialmente nefrotóxicas, como cisplatina, polimixina B, colistina, viomicina, estreptomicina, vancomicina, outros aminoglicosídeos e algumas cefalosporinas (cefaloridina) ou de diuréticos potentes como o ácido etacrínico e a furosemida, devido às repercussões nos rins.
In vitro, a associação de um aminoglicosídeo com um antibiótico betalactâmico (penicilinas ou cefalosporinas) pode causar uma inativação mútua e significativa. Mesmo quando um antibiótico aminoglicosídico e um penicilina-similar foram administrados por vias diferentes, houve uma redução da meia-vida ou dos níveis plasmáticos do aminoglicosídeo em pacientes com insuficiência renal e em alguns pacientes com função renal normal.

Outras interações
O produto demonstrou ser compatível com o uso simultâneo de lentes de contato terapêuticas após intervenção de PRK.
Recomenda-se evitar o uso de outros tipos de lentes de contato se não tiverem passado 60 minutos desde a aplicação de Xanternet.

Gravidez e amamentação
Os estudos pré-clínicos atestam a ausência de toxicidade fetal com a administração tópica de Netilmicina devido à baixa absorção sistêmica do produto. No entanto, na gravidez, deve ser administrado apenas em casos de real necessidade e sob controle direto do médico.
Os aminoglicosídeos são excretados no leite materno, portanto, recomenda-se evitar a sua utilização durante a amamentação.

Advertências
Para uso exclusivo tópico ocular.
Manter fora do alcance das crianças.
O produto deve ser utilizado sob orientação médica.
Ocasionalmente, pode ocorrer uma leve e transitória ardência.
Não tocar na extremidade do recipiente aberto e não colocá-la em contato direto com o olho.
Cada recipiente monodose deve ser utilizado imediatamente após a abertura; o eventual resíduo não deve ser reutilizado.
Não utilizar Xanternet após a data de validade.
Não utilizar Xanternet se o recipiente estiver aberto ou danificado.
Não utilizar Xanternet se não for transparente.
A administração de Xanternet a crianças ou a pessoas com habilidades limitadas deve ser realizada por um adulto responsável.

Conservação
Como Xanternet não contém conservantes, cada recipiente monodose deve ser utilizado imediatamente após a abertura.
Após a abertura do saquinho, os recipientes monodose restantes devem ser utilizados dentro de 12 semanas.
Conservar a uma temperatura não superior a 30 °C.

Formato
Embalagem com 20 recipientes monodose.

Número de registro da marca CE0373

Cód. HA/NET GEL