Teste de Autodiagnóstico Candida Albicans Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Descrição
Teste rápido, fácil de usar e de realizar em casa para a deteção de leveduras vaginais (espécie candida) nas perdas vaginais.

Modo de uso
Coleta da amostra
Remova o swab da embalagem. Segure o swab pelo centro do bastão.
Insira delicadamente a extremidade do swab por 2 cm na vagina. Gire o swab por 20 segundos tocando em várias áreas das paredes vaginais. Retire cuidadosamente o swab da vagina.

Preparação do dispositivo
Retire o dispositivo da embalagem selada e coloque-o sobre uma superfície plana e horizontal. Mantenha o dispositivo nesta posição durante a realização do teste.
Segure o dispositivo firme com uma mão. Com a outra mão, remova cuidadosamente a cobertura de alumínio da tampa roxa. A tampa roxa contém o líquido na parte inferior da tampa.

Execução do teste
Aplique a amostra no dispositivo de teste. Insira o swab na abertura da tampa roxa. Gire o swab por 20 segundos para que a amostra seja extraída do swab para o líquido. Pressione delicadamente o swab contra o interior da tampa roxa para remover o excesso de líquido. Remova o swab e descarte-o no lixo.
Segurando firmemente o dispositivo, gire a tampa roxa da posição "a" para a posição "b". Em seguida, retorne a tampa roxa para a posição "a". Repita a rotação da tampa roxa da posição "a" para a posição "b" e novamente para a posição "a" (mais 2 vezes). Retorne a tampa roxa para a posição "b" e deixe-a lá.
Comece a cronometrar e aguarde a aparição da linha de controle azul. Inicie a medição e aguarde 10 minutos. Após 10 minutos, verifique a presença de linhas azuis na janela de resultados. Não leia os resultados após 20 minutos.

Interpretação dos resultados
POSITIVO: aparecem duas linhas azuis na janela de resultados, a linha de teste (T) e a linha de controle (C). Não importa se uma das linhas é mais clara ou mais escura que a outra, o resultado deve ser considerado positivo.

NEGATIVO: se após 20 minutos aparecer apenas a linha de controle (C) e não aparecer a linha de teste (T), o resultado é negativo. Os resultados negativos aplicam-se apenas a infecções vaginais por levedura, mas os sintomas podem indicar outro tipo de infecção. Consulte o médico se os sintomas persistirem.

NÃO VÁLIDO: se após 20 minutos não aparecer a linha de controle (C), o teste deve ser interpretado como não válido. Realize novamente o teste utilizando um novo dispositivo de teste e uma nova amostra.

Avisos
Apenas para uso diagnóstico in vitro. Não deve ser ingerido.
Uso único: o teste não é reutilizável.
O teste funciona apenas se as instruções forem seguidas cuidadosamente.
Os resultados negativos não excluem a possibilidade da presença de outras infecções. Consulte o seu médico.
Os resultados positivos não excluem a presença de co-infecções com outros patógenos.
Os resultados positivos do teste não diferenciam as espécies de candida.
Resultados falso negativos do teste podem ocorrer se a amostra não foi coletada corretamente, se o swab com a amostra não foi misturado com o líquido na tampa roxa do dispositivo de teste ou se o nível de antígeno está abaixo do limite de deteção do teste.
Um resultado negativo não elimina a possibilidade de uma infecção por candida e não deve ser utilizado como única base para o diagnóstico, a exclusão da infecção ou o seu estado.
Não realize o teste se estiver no período menstrual.
Não realize o teste nos 7 dias seguintes à administração de medicamentos para infecções vaginais.
Não realize o teste nas 24 horas seguintes ao uso de cremes, géis, espumas, soluções para duchas ou outros produtos vaginais.
A avaliação do TESTE CANDIDA para autoanálise não incluiu mulheres grávidas e mulheres com menos de 18 anos.
Não utilize o kit se o envelope selado estiver rasgado, perfurado ou danificado.
Não utilize o kit se faltarem elementos na embalagem, se estiverem quebrados ou se a embalagem estiver aberta.
Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenamento
Armazenar em local seco, à temperatura ambiente, entre 2 °C e 30 °C.
Validade em embalagem intacta: 24 meses.

Formato
O kit contém:
- dispositivo de teste;
- swab estéril;
- folheto informativo.

Bibliografia
1. Egan M.E., Lipski M.S., Diagnóstico de vaginite, American Family Physician, setembro 2000, pp. 1-14.
2. Sobel J.K. et al., Candidíase vulvovaginal: Considerações epidemiológicas, diagnósticas e terapêuticas. America Journal of Obstetrics and Gynecology V178(2), 1998.
3. Farr et al., Validação do SavvycheckTM Teste de Levedura Vaginal para Triagem de Mulheres Grávidas para Candidíase Vulvovaginal: Um estudo prospectivo transversal, Journal of fungi, 2021

Cód. SF016