Teste de Autodiagnóstico Helicobacter Pylori Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Descrição
Teste imunológico cromatográfico rápido para a deteção qualitativa dos antígenos H.pylori em amostras de fezes humanas, que fornece resultados em 10 minutos.
No teste, a membrana é pré-revestida com anti-H.pylori na zona da linha do teste. Durante o teste, a amostra reage com a partícula de anticorpo anti-H.pylori. A mistura migra para cima na membrana por ação capilar para reagir com o anti-H.pylori na membrana, gerando uma linha colorida.
A presença desta linha colorida na zona do teste indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.
Para servir como controle procedimental, uma linha colorida aparecerá sempre na região da linha de controle, indicando que foi adicionado um volume adequado de amostra e que ocorreu a transpiração da membrana.

Modo de uso
Antes de realizar o teste, as amostras de fezes devem ser recolhidas seguindo as instruções.
Lavar as mãos com sabão e enxaguar com água.

Recolha das amostras
A amostra de fezes deve ser recolhida no papel para a recolha das fezes ou em recipientes de recolha limpos. Utilizar o papel para a recolha das fezes, evitando a contaminação da amostra, tomando precauções para que a amostra ou o lado do papel contendo a amostra não entrem em contacto com objetos contaminantes, incluindo os detergentes para WC.

Procedimento do teste
Desrosqueie a tampa do tubo de recolha da amostra, em seguida, insira o aplicador na amostra fecal em pelo menos 3 locais diferentes, de forma aleatória.
Não recolher a amostra fecal. Rosqueie e aperte a tampa no tubo de recolha da amostra, em seguida, agite vigorosamente o tubo de recolha da amostra para misturar a amostra e a solução de extração por 2 minutos.
Levar o saco à temperatura ambiente antes de o abrir. Remover o dispositivo de teste do saco de alumínio e utilizá-lo o mais rápido possível. Os melhores resultados são obtidos se o teste for realizado imediatamente após abrir o saco de alumínio.
Abrir a tampa do tubo de recolha da amostra e romper a ponta. Virar o tubo de recolha da amostra e transferir 2 gotas cheias da amostra extraída no poço da amostra (S) do dispositivo de teste. Evitar a formação de bolhas de ar.
Iniciar o cronómetro e ler os resultados após 10 minutos. Não ler os resultados após 20 minutos.

Interpretação dos resultados
POSITIVO: aparecem duas linhas coloridas, a linha de teste (T) e a linha de controle (C). A intensidade da cor na região da linha de teste (T) variará dependendo da concentração do antígeno H.pylori presente na amostra. Portanto, qualquer tonalidade de cor na zona da linha de teste (T) deve ser considerada positiva.
Este resultado significa que foi detectada a presença do antígeno H.pylori nas fezes e que deve ser consultado um médico.

NEGATIVO: é visualizada apenas a linha de controle (C), a linha de teste (T) não aparece.
Este resultado significa que a presença do antígeno H.pylori nas fezes não é detectável.

NÃO VÁLIDO: a linha de controle (C) não é visualizada. Um volume de amostra insuficiente ou técnicas procedimentais incorretas são as razões mais prováveis para a não aparição da linha de controle (C).
Rever o procedimento e repetir o teste com um novo dispositivo de teste. Se o problema persistir, interromper imediatamente a utilização do kit de teste e contactar o distribuidor local.

Avisos
Apenas para autoanálise diagnóstica in vitro.
Ler todas as informações contidas no folheto informativo antes de realizar o teste.
Não comer, beber ou fumar no ar onde são manipuladas as amostras ou os kits.
Se a embalagem estiver danificada ou foi aberta, não a utilizar.
Utilizar um recipiente limpo para recolher a amostra fecal.
Seguir rigorosamente o tempo indicado.
Usar o teste uma única vez. Não desmontar e tocar na janela do teste do dispositivo de teste.
O teste utilizado deve ser descartado de acordo com as normas locais.
Manter fora do alcance das crianças.
O teste deve ser utilizado para a deteção dos antígenos H.pylori apenas nas amostras de fezes. Nem o valor quantitativo, nem a taxa de aumento da concentração de antígenos H.pylori podem ser determinados por este teste qualitativo. O teste indicará apenas a presença de H.pylori na amostra e não deve ser utilizado como único critério diagnóstico para que H.pylori seja um agente etiológico para a úlcera péptica ou duodenal.
Como para todos os testes diagnósticos, todos os resultados devem ser interpretados juntamente com outras informações clínicas disponíveis ao médico.
Se o resultado for negativo e os sintomas clínicos persistirem, são aconselhados testes adicionais utilizando outros métodos clínicos. Um resultado negativo nunca exclui a possibilidade de infeção por H.pylori.
Após alguns tratamentos antibióticos, a concentração de antígenos H.pylori pode diminuir até uma concentração inferior ao nível mínimo de deteção do teste. Portanto, o diagnóstico deve ser feito com cautela durante o tratamento antibiótico.

Conservação
Conservar à temperatura ambiente ou refrigerado (2-30 °C). Não congelar.
Validade em embalagem intacta: 24 meses.

Formato
O kit contém:
- dispositivo de teste;
- tubo de recolha da amostra com solução de extração;
- papel para a recolha das fezes;
- folheto informativo.

Cód. SF002