Teste Autodiagnóstico Vitamina D 1 Peça Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Descrição
Teste imunocromatográfico rápido para a detecção semi-quantitativa da 25-hidroxivitamina-D no sangue humano de punção digital.
Este teste é capaz de fornecer um resultado diagnóstico preliminar e pode ser utilizado na triagem de deficiências de vitamina D.
Teste imunológico baseado no princípio da ligação competitiva. Durante o teste, a mistura migra para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar. A membrana é pré-revestida com antígenos 25 (OH) D na área da linha de teste (T) da tira reativa. Durante o teste, as 25 (OH) D presentes na amostra competirão com as 25 (OH) D presentes na linha de teste (T) devido à quantidade limitada de anticorpos anti-25 OH vitamina D presentes no conjugado. Quanto maior a concentração de 25 (OH) D na amostra, mais fraca será a linha T.
O resultado pode ser interpretado de acordo com a tabela de cores fornecida junto com este kit.
Com a função de controle procedimental, na área da linha de controle (C) sempre aparecerá uma linha colorida indicando que foi adicionado um volume de amostra suficiente e que a membrana foi umedecida.

Modo de uso
Lave as mãos com sabão e enxágue com água morna limpa.
Leve a embalagem à temperatura ambiente antes de abri-la. Abra a embalagem, remova o teste e posicione-o em uma superfície limpa e plana. Realize o teste dentro de uma hora após a abertura, os melhores resultados serão obtidos realizando o teste imediatamente após a abertura da embalagem de alumínio.
Remova o conta-gotas, o frasco do tampão, a lanceta estéril e o lenço embebido em álcool, posicionando-os perto do teste.
Puxe delicadamente para remover a tampa protetora da lanceta. Use o lenço embebido em álcool para limpar a ponta do dedo médio ou anelar, onde será feita a picada. Aguarde até que a área afetada esteja novamente seca. Pressione a lanceta, pelo lado onde a tampa foi removida; a ponta se retrai automaticamente e com segurança após o uso.
Massage a mão em direção à ponta do dedo médio ou anelar que foi picado (sem tocar o local da picada) para obter uma gota de sangue.
Coloque o conta-gotas capilar em contacto com o sangue, sem pressionar o bulbo. O sangue migrará para o conta-gotas capilar até atingir a linha indicada no conta-gotas. Pode massajar novamente o dedo para obter mais sangue se a linha de enchimento não tiver sido alcançada. Sempre que possível, tente evitar a formação de bolhas de ar.
Verta o sangue recolhido no poço da amostra (S) presente no dispositivo, pressionando o bulbo do conta-gotas.
Aguarde que o sangue esteja completamente vertido no poço. Desaperte a tampa do frasco do tampão e adicione 2 gotas de tampão no poço do tampão (B) no dispositivo e inicie o cronómetro.
Aguarde a aparição da(s) linha(s) colorida(s). Leia os resultados em 10 minutos. Compare a intensidade da linha T com a “Tabela de cores Vitamina D” fornecida dentro do kit para interpretar o nível de vitamina D no sangue. Não interprete o resultado após 20 minutos.

Leitura dos resultados

Nível de 25-OH Vitamina D	Intervalo de referência (ng/mL)	Intervalo de referência (mcmol/L)
Deficiente	0-10	0-25
Insuficiente	10-30	25-75
Suficiente	30-100	75-250

Deficiente: Aparecem duas linhas coloridas. Uma linha na zona de controlo (C) enquanto outra linha deve aparecer na zona de teste (T). A linha na zona de teste (T) é mais escura ou igual à linha correspondente a 10 mcg/mL representada na tabela de cores DEFICIENTE fornecida no kit.
Insuficiente: Aparecem duas linhas coloridas. Uma linha na zona de controlo (C) enquanto outra linha deve aparecer na zona de teste (T). A linha na zona de teste (T) é mais escura que a linha correspondente a 30 mcg/mL e mais clara que a linha correspondente a 10 mcg/mL, ambas representadas na tabela de cores fornecida com o kit.
Suficiente: Aparecem duas linhas coloridas, uma linha deve sempre aparecer na zona de controlo (C) enquanto outra linha deve aparecer na zona de teste (T). A intensidade da linha na zona de teste (T) é mais clara ou igual à linha correspondente a 30 mcg/mL representada na tabela de cores.
Excessivo: Compare uma linha colorida na zona de controlo (C). Não aparece nenhuma linha colorida na zona de teste (T). Se o resultado for de excesso de Vitamina D, recomenda-se consultar o seu médico.
- Inválido: A linha de controlo não aparece. As razões mais prováveis para a não aparição da linha de controlo são um volume de amostra insuficiente ou técnicas procedimentais incorretas. Rever o procedimento e repetir o teste com um novo kit. Se o problema persistir, interromper imediatamente o uso do kit e contactar o seu distribuidor local.

Advertências
Por favor, ler todas as informações neste folheto informativo antes de realizar o teste.
Apenas para uso auto-diagnóstico in vitro.
Não comer, beber ou fumar na área de manipulação das amostras ou dos kits.
Por favor, não utilizar o teste se a embalagem selada estiver danificada ou aberta.
O kit destina-se a ser utilizado como teste preliminar e resultados anómalos repetidos devem ser discutidos com um médico ou especialista.
Seguir rigorosamente os tempos indicados.
Utilizar o teste apenas uma vez. Não desmontar nem tocar na janela do teste no suporte.
O kit não deve ser congelado ou utilizado após a data de validade impressa na embalagem.
Manter fora do alcance das crianças.
Uma vez utilizado, o teste deve ser descartado de acordo com as normas locais.
O Teste Rápido para Vitamina D fornece apenas um resultado analítico semiquantitativo. É necessário utilizar um método analítico secundário para obter a confirmação do resultado.
É possível que erros técnicos ou procedimentais, bem como a interferência de substâncias na amostra de sangue, possam causar resultados incorretos. Como em todos os testes diagnósticos, todos os resultados devem ser avaliados juntamente com os outros dados clínicos disponíveis ao seu médico. No caso de um resultado discutível, é necessário realizar testes clínicos com métodos de análise adicionais.

Conservação
Conservar embalado à temperatura ambiente ou refrigerado (2-30 °C).
Não congelar.
O teste é estável até à data de validade impressa na embalagem selada ou na caixa fechada. O teste deve permanecer na embalagem selada até ao momento da utilização. Não utilizar após a data de validade.
Validade em embalagem intacta: 24 meses.

Formato
A embalagem contém:
- teste;
- conta-gotas;
- tampão;
- toalhete embebido em álcool;
- ponteiros;
- folheto informativo;
- ficha de cores.

Cód. SF006