Siringa Intra-articolare Orthovisc 2 Ml 15 Mg/ml 3 Pezzi

Descrição
Dispositivo médico.
Ialuronato de sódio para injeção intra-articular.
O ialuronato de sódio é um polissacarídeo de alto peso molecular, composto de glucuronato de sódio e N-acetilglucosamina. O ialuronato de sódio é distribuído em todo o tecido do corpo e está presente em altas concentrações em tecidos como o humor vítreo, o fluido sinovial, o cordão umbilical e a derme. O ialuronato de sódio atua como lubrificante do tecido e acredita-se que desempenhe um papel importante na modulação da interação entre tecidos adjacentes; além disso, pode atuar como suporte viscoelástico, mantendo a separação entre os tecidos. Vários preparados à base de ialuronato de sódio podem ter pesos moleculares diferentes, mas acredita-se que sempre tenham a mesma estrutura química.

Modo de uso
Conservar a uma temperatura entre 2° e 25°C. Deixar atingir a temperatura ambiente cerca de 20-45 minutos antes do uso. Não para injeção intravenosa. A quantidade necessária é infundida lentamente no espaço articular selecionado através de uma agulha hipodérmica de fulcro, não rígida, conforme as normas ISO/ANSI de diâmetro adequado. Os diâmetros usados para injeções no joelho são os calibres 18-21. A seleção final para qualquer procedimento deve ser determinada pelo médico. O volume varia de acordo com o tamanho do espaço articular, mas não deve exceder 2 ml para o joelho e outras grandes articulações ou 1 ml para as pequenas articulações. Cabe ao médico determinar o volume apropriado para garantir que a articulação não seja excessivamente preenchida. O regime terapêutico recomendado é de 3 injeções em intervalos de uma semana entre cada ciclo de tratamento, com um ciclo de tratamento máximo para uma articulação individual em um período de 6 meses. Remover qualquer efusão da articulação antes de injetar o produto. Não preencher excessivamente o espaço articular.

Contraindicações
As seguintes condições preexistentes podem constituir contraindicações relativas ou absolutas para o uso dos produtos:
– sensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes contidos nos dois produtos;
– infecções preexistentes da região cutânea do local de injeção previsto;
– infecções conhecidas da articulação;
– anomalias sistêmicas conhecidas de sangramento.
Os produtos podem conter vestígios de proteínas bacterianas gram-positivas e são contraindicados em pacientes com histórico de alergias semelhantes.

Avisos
Recomenda-se adotar as precauções normais para injeções de substâncias nas articulações. Somente pessoal médico competente nas técnicas de injeção aceitas para a administração de agentes nos espaços articulares deve injetar ialuronato de sódio para esta aplicação. Não usar uma quantidade excessiva de ialuronato de sódio e manter o paciente sob estrita vigilância. Não preencher excessivamente o espaço. Se a dor aumentar durante a injeção, interromper a injeção e retirar a agulha. Em caso de consequências anormais na administração dos produtos, os pacientes devem contatar imediatamente o médico. Não usar se a embalagem interna (saco) estiver aberta ou danificada. Para injeção intra-articular. Não para injeção intravenosa. A venda e o uso deste dispositivo médico são limitados a um médico ou sob a supervisão de um médico. Produto de uso único. Não reesterilizar.

Conservação
Conservar os produtos a uma temperatura entre 2°C e 25°C. Evitar o congelamento.

Formato
Orthosivisc: embalagem com 1 e 3 seringas de 2 ml.
Orthosivisc mini (quantidade para pequenas articulações): embalagem com 1 e 3 seringas de 1 ml.

Cód. VROV1 / VROV3 / VR0M1 / VR0M3