Сиринга Прериемпита Интра Артикулярная Cingal 4 мл 22 мг/мл Ретиколатная кислота с 4,5 мг/мл Триамцинолона Гексакетонита Abiogen

Материалы
Cingal представляет собой белесую, непрозрачную, стерильную, одноразовую суспензию геля гиалуроновой кислоты (HA), связанной с добавлением кортикостероида (триамцинолона гексецетонида).

Представление
HA является важным компонентом внеклеточной матрицы и содержится в высоких концентрациях в синовиальной жидкости суставов.
Гиалуроновая кислота по своей природе биосовместима, и ее процесс деградации следует нормальному физиологическому пути.
HA отвечает за вискоэластические свойства синовиальной жидкости.
Синовиальная жидкость суставов, пораженных остеоартритом, имеет более низкую концентрацию HA и уменьшенную молекулярную массу HA по сравнению с суставами здоровыми. Добавки на основе натриевого гиалуроната (вискосупплементы) хорошо переносятся в синовиальных суставах, пораженных остеоартритом, и действуют для уменьшения боли и улучшения функциональности за счет смазки и механической поддержки.
Добавленный кортикостероид триамцинолон гексецетонид оказывает противовоспалительное действие, чтобы обеспечить краткосрочное облегчение боли при использовании в инъекции в сустав, пораженный остеоартритом.

Стерильность
Стерильный продукт (стерилизация паром).

Срок годности
36 месяцев (с даты производства).

Классификация
Медицинское устройство класса III (Директива 93-42-EEC).

Регуляторный статус
Знак CE (Уполномоченный орган 0120).

Cingal показан как вискоэластическая добавка или как замена синовиальной жидкости в человеческих суставах.
Cingal подходит для быстрого и длительного облегчения симптомов суставных заболеваний, таких как остеоартрит.
Cingal действует в долгосрочной перспективе, облегчая симптомы за счет смазки и механической поддержки, а также обеспечивает краткосрочное облегчение боли благодаря триамцинолону гексецетониду.

Противопоказания
Cingal состоит из связанной гиалуроновой кислоты, триамцинолона гексецетонида и неактивных ингредиентов. Следующие предшествующие заболевания могут привести к относительным или абсолютным противопоказаниям к использованию Cingal:
• гиперчувствительность к активному веществу или к одному из вспомогательных веществ, содержащихся в Cingal;
• предшествующие инфекции в области кожи предполагаемого места инъекции;
• известная инфекция в соответствующем суставе;
• известные системные расстройства коагуляции.
Триамцинолон гексецетонид, вспомогательное лекарственное вещество, противопоказан в случаях:
• активного туберкулеза;
• кератита, вызванного вирусом простого герпеса;
• острого психоза;
• системных микозов и паразитозов (инфекции, вызванные стронгилоидом).

Инструкции по применению
Cingal вводится непосредственно в выбранное суставное пространство с помощью стерильной одноразовой иглы подходящего диаметра.
Медицинский персонал должен вставить стерильную иглу в шприц Cingal с использованием асептической техники, одобренной медицинским учреждением.
Рекомендуемые размеры иглы для инъекций в колено составляют 18-21 калибр.
Окончательный выбор иглы для любой процедуры остается на усмотрение врача.
Врач должен убедиться, что игла правильно вошла в синовиальное пространство сустава перед инъекцией Cingal.

Представления
Cingal является стерильной подготовкой, поставляемой в одноразовом стеклянном шприце объемом 4,0 мл

Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 25°C.
Избегать замораживания.
Перед использованием Cingal охлажденный продукт должен быть доведен до комнатной температуры (этот процесс занимает от 20 до 45 минут).

Код. VRCN1