Скрининг Тест Быстрый Антигены Helicobacter Pylori Человеческие Фекалии Скрининг Италия

Описание
Диагностическое медицинское устройство in vitro CE 0123.
Быстрый тест для качественного определения антигенов Helicobacter pylori (H. pylori) в фекалиях человека.
Только для самодиагностики in vitro.

Предостережения
1. Только для самодиагностики in vitro.
2. Не ешьте, не пейте и не курите в зоне обработки образцов или наборов.
3. Хранить в сухом месте при 2-30°C (36-86°F), избегая мест с избыточной влажностью. Если упаковка повреждена или открыта, не используйте тест.
4. Используйте чистый контейнер для сбора фекального образца.
5. Внимательно следите за указанными временами.
6. Используйте тест только один раз.
7. Не разбирайте и не трогайте окно теста на подставке.
8. Набор не должен быть заморожен или использован после даты истечения срока, указанной на упаковке.
9. После использования все компоненты должны быть выброшены с обычным бытовым мусором.
10. Держите в недоступном для детей месте.

Способ применения
1. Вымойте руки с мылом и промойте чистой водой.
2. Для сбора фекальных образцов: фекальный образец должен быть собран на листе для сбора фекалий или в чистом контейнере. Пожалуйста, используйте лист для сбора фекалий, избегая загрязнения образца, принимая необходимые меры предосторожности, чтобы образец или сторона бумаги, содержащая образец, не контактировали с другими загрязняющими предметами, включая туалетные принадлежности.
3. Для анализа фекальных образцов: открутите крышку пробирки для сбора образца, затем случайно проколите собранный образец аппликатором в фекальном образце как минимум в 3 разных местах. Не встряхивайте фекальный образец. Закрутите и закрепите крышку на пробирке для сбора, затем энергично встряхните пробирку для сбора образца, чтобы смешать образец и буфер для экстракции.
4. Принесите упаковку до комнатной температуры перед открытием. Удалите тестовое устройство из запечатанной упаковки и используйте как можно скорее. Лучшие результаты достигаются, если тест выполняется сразу после открытия упаковки.
5. Откройте крышку на пробирке для сбора образца и сломайте кончик. Переверните пробирку и вылейте 2 полные капли извлеченного образца в лунку образца (S) на тестовом устройстве, затем запустите таймер. Избегайте захвата пузырьков воздуха в лунке образца (S).
6. Читайте результаты через 10 минут. Не читайте результаты после 20 минут.

Чтение результатов
ПОЗИТИВНЫЙ*: появляются две линии. Появляются как линия T (Тест), так и C (Контроль). Этот результат указывает на наличие антигена H. pylori в фекалиях, и следует проконсультироваться с врачом.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: появляется цветная линия в зоне контроля (C). В зоне теста (T) не появляется никакой линии. Этот результат указывает на то, что не удалось определить наличие антигена H. pylori в фекалиях.
НУЛЕВОЙ: линия контроля не появляется. Наиболее вероятные причины отсутствия линии контроля - недостаточный объем образца или неправильные процедурные техники. Пересмотрите процедуру и повторите тест с новым набором. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование набора и свяжитесь с вашим местным дистрибьютором.
*Интенсивность цвета в зоне теста (T) варьируется в зависимости от концентрации антигена H. pylori в образце. Поэтому любое изменение цвета линии теста (T) считается положительным.

Ограничения
1. Тест на антиген H. pylori (Фекалии) предназначен только для диагностического использования in vitro. Тест должен использоваться только для определения антигенов H. pylori в образцах фекалий. Этот качественный тест не позволяет определить ни количественное значение, ни скорость роста концентрации антигенов H. pylori.
2. Тест на антиген H. pylori (Фекалии) будет указывать только на наличие H. pylori в образце и не должен использоваться как единственный критерий для установления того, что H. pylori является этиологическим агентом пептических язв или дуоденальных язв.
3. Как и для всех диагностических тестов, все результаты должны интерпретироваться вместе с другой клинической информацией, доступной врачу.
4. Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, рекомендуется провести дополнительные тесты с использованием других клинических методов. Отрицательный результат никоим образом не исключает возможность инфекции H. pylori.
5. После некоторых курсов антибиотиков концентрация антигенов H. pylori может упасть ниже минимального уровня обнаружения теста. Поэтому диагностика во время антибиотикотерапии должна проводиться с осторожностью.

Хранение
Набор может храниться при комнатной температуре или в холодильнике (2-30°C).
Тест стабилен до даты истечения срока, указанной на запечатанной упаковке.
Тест должен оставаться в запечатанной упаковке до момента использования.
НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать после даты истечения срока.

Формат
Упаковка, содержащая 1 штуку.

БИБЛИОГРАФИЯ:
1. Marshall, BJ, McGechie, DB, Rogers, PAR и Glancy, RG. Инфекция пилообразным Campylobacter и гастродуоденальная болезнь. Med. J. Australia. (1985), 149: 439-44.
2. Soll, AH. Патогенез пептической язвы и его значение для терапии. New England J. Med. (1990), 322: 909-16.
3. Hazell, SL и др. Campylobacter pylori и гастрит I: Обнаружение уреазы как маркера бактериальной колонизации и гастрита. Amer. J. Gastroenterology. (1987), 82(4): 292-96.
4. Cutler AF. Тестирование на Helicobacter pylori в клинической практике. Am j. Med. 1996; 100:35S-41S.
5. Anand BS, Raed AK, Malaty HM и др. Низкая точка распространенности пептической язвы у нормальных людей с инфекцией Helicobacter pylori. Am J Gastroenterol. 1996,91:1112-1115.